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杭瑞药PD-1单抗联合治疗疗效优于一线治疗

2018年,我国进入肿瘤免疫治疗时代,pd-1抑制剂已成为世界领先的抗癌药物,恒瑞自主研发的人源化抗pd-1抗体已在世界范围内开展了50余项临床研究,主要针对我国肝癌、胃癌、肺癌等高发病率和特异性肿瘤。ER、食管癌、鼻咽癌,其中PD-1单抗与磷灰石联合治疗肝细胞癌的临床试验数据显示,患者的客观缓解率接近50%,临床试验结果令人鼓舞,联合治疗有望成为重要的选择。为今后肝细胞癌的治疗提供参考。

2019年国家癌症报告:肝细胞癌高发率

2019年1月,国家癌症中心发布了最新的国家癌症统计数据,恶性肿瘤已成为严重威胁中国人民健康的重大公共卫生问题之一。恶性肿瘤的死亡率占所有死亡病例的23.91%。恶性肿瘤每年医疗费用超过2200亿元,防治形势严峻。

数据表明,我国恶性肿瘤5年相对生存率约为40.5%。与10年前相比,我国恶性肿瘤的总生存率提高了10个百分点,但与发达国家仍有较大差距。主要原因是中国和发达国家的癌症谱存在差异。肝癌、胃癌、食管癌等预后不良的消化系统肿瘤发病率普遍,高于发达国家,男性肝癌(HCC)是第二大死因,占所有癌症的16.36%,女性肝癌(HCC)是第三大死因。天然气导致癌症,占所有癌症死亡人数的9.79%。癌症已成为国家健康道路上的一个巨大障碍。如何治疗癌症已成为临床医生和制药公司共同讨论和关注的话题。

我国肝细胞癌高发有其独特的国家因素,解放军总医院第五医学中心消化肿瘤科主任徐建明介绍说,首先,我国是乙型肝炎病毒感染大国。80-90%的乙型肝炎病毒感染者会发展成肝硬化和肝细胞癌。在中国,每年有将近40万人死于乙型肝炎。第二,非脂肪性肝炎和中国酗酒等不良嗜好引起的酒精性肝炎也包括在内,随着发病率的增加,如果再加上病毒感染,患者患肝癌的风险也会增加,其中90%的肝细胞癌患者会进展到晚期药物治疗,急需更有效的药物治疗。d提高患者的生存效益。

Carrillizumab联合磷灰石:肝癌缓解率超过50%。

自2018年以来,中国已步入癌症免疫治疗时代。这一领域的研究主要集中在免疫抑制剂如pd-1抗体,pd-1单克隆抗体免疫治疗的机制不同于传统的化疗和靶向治疗。通过阻断pd-1与pd-l1的相互作用,激活T细胞,从而克服患者免疫抑制,杀死肿瘤细胞,随着专家研究和临床应用的深入,临床医生开始与其他抗癌治疗方法合作,如pd-1单克隆抗体联合化疗等。抗血管生成靶向药物,已成为2.0年代免疫治疗的趋势。

2016年,徐建明教授领导Carelizumab(SHR-1210)联合磷灰石治疗肝细胞癌、胃癌和胃食管交界癌的一期临床爬升试验。卡利珠单抗的固定剂量为200毫克,与125毫克、250毫克和500毫克的磷灰石结合,最后确定250毫克作为第二阶段临床实践的推荐剂量,第一阶段临床试验取得了积极的结果。临床结果表明,18例晚期肝细胞癌患者每两周一次磷灰石250 mg/天联合SHR-1210 200 mg的客观缓解率为50%,第二期临床研究共入选190例,其中第二线治疗120例,一线治疗70例。徐建明告诉新浪药业,虽然其临床研究中的大多数患者仍处于临床治疗阶段,但客观缓解率已超过30%。在肝癌治疗领域具有划时代的意义,这种联合治疗可能成为我国肝癌的最佳治疗方法。

从研究数据可以看出,卡利珠单抗联合磷灰石的实际用量很低,不到目前单药用量的一半,但协同作用非常显著,除肝细胞癌外,该方案在肺癌、胃癌和胃癌的研究中也取得了良好的效果。Sophageal结癌。

未来,PD-1单克隆抗体联合抗血管生成药物治疗肝癌患者的无进展生存率和客观缓解率可能超过现有的一线治疗,同时,中国的治疗方案有望挑战现有的国际标准。或肝癌治疗,从而积极推动我国创新研发成果走向国际市场。

改善药物获取:向患者提供药物

使用抗癌药物的依从性和可持续性一直是临床关注的问题。只有真正了解患者的病情和临床用药指导方针,了解药物的安全性和有效性,才能实现更有效、更科学的用药,国内针对特定肿瘤的研究也很多。对于晚期肝细胞癌患者,Carrizumab有望提供更有效的临床治疗,并为患者带来切实可行的生存益处。

与此同时,我国癌症免疫药物的普及才刚刚起步,从药品生产能力到市场布局,对医药企业和诊所提出了更高的要求,许多癌症患者经常遇到市场上有药,没有药可买的局面。在这一困难下,真正提高生产能力和药品可及性,使全民用药成为新时期抗癌的关键需求,目前良好的抗癌药物经常从一线城市分布到二线、三线甚至更远的地区,恒瑞一直与基层医疗机构合作。多年来,各机构听取基层单位的呼声,真正把良药推广到基层单位,使医生、病人能够用药、治病。

来源:新浪医疗新闻

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